两分钟检测试纸引轰动,FDA表示从未授权?

这里是美国   Thursday 2020/04/02 08:14 AM
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私营公司Bodysphere周二曾宣布,联邦食品和药品监督管理局(FDA)已授权其生产的新冠病毒快速试剂在紧急情况下使用,这种试剂可将检测时间缩短到仅2分钟。但FDA之后对此予以了否认。

“这是不符合游戏规则的,” Bodysphere公司在周二的一份声明中表示“血清学(serology)测试已经获得了FDA的紧急使用授权。”血清学是血液研究的另一种说法,该公司声称该检测方法可以像葡萄糖检测一样简单地检测抗体。它承诺将在数周内交付数百万个测试套件。他还在周一晚些时候在推特发帖宣称“这不是我们第一次在改变世界中扮演重要角色。”

多家新闻媒体之后报道了这一消息。该公司的网站图片显示产品有“ MADE IN USA”字样,并展示了测试照片,包括粘贴在其包装盒上的FDA徽标。


但是该公司关于FDA授权新型冠状病毒抗体测试的声明已被FDA明确驳斥,FDA发言人迈克尔·费伯鲍姆(Michael Felberbaum)当天晚些时候对CNN表示:“尚无任何血清学检查获得新型冠状病毒检测的授权。”

Bodysphere发言人D'Anne Mica周二仍对CNN上表示,该公司已然获得了FDA对该测试的授权。

但是在周三,D'Anne Mica表示“这其中有些误会”,并承认FDA从未发布紧急授权。

当天晚上,该公司首席执行官Charlton Lui在一份声明中说,他的公司“错误地相信”它已经“匆忙”获得了进行测试的授权,这归咎于对文书工作的误解。同样在周三,包括路透社和Axios等多个报道Bodysphere的新闻机构撤回了相关文章。

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