中国检测盒出口成大生意 百家准入欧洲1家准入美国

新冠肺炎   Monday 2020/03/30 01:23 AM
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据南华早报3月30日报道,在今年1月中国爆发新冠肺炎疫情时,只有少数诊断试剂盒得到中国官方批准,同时还有数百家公司争先开发诊断试剂盒。




南京黎明生物制品公司创始人张树文表示,自己没想要在中国申请批准,因为流审批程繁琐,等到最终获批时,病毒的爆发可能已经结束。但张树文却是中国检测试剂盒出口大军的一员。今年2月,他申请在欧盟销售4款检测产品,并在3月获得了官方的CE认证,意味着这些产品符合欧洲监管机构制定的健康、安全和环境标志。如今张树文已经收到来自意大利、西班牙、奥地利、匈牙利、法国、伊朗、沙特阿拉伯、日本和韩国等多个国家的订单。

张树文说到,我们现在有很多订单,每周工作七天,晚上9点才下班,正考虑24小时三班倒工作。

随着新冠疫情在全球范围内的蔓延,疫情的中心已经从武汉转移到了意大利,然后是西班牙和纽约。中国最大的基因测序公司华大基因的一名高管表示,从2月初开始,我们的检测试剂盒有一半在国内销售,还有一半销往海外,但现在国内几乎没有需求,仅仅只是为入境旅客提供检测。该公司目前每天可生产60万套检测试剂盒,并且刚刚成为首家获得美国紧急批准,可在美国销售PCR检测试剂盒的中国公司。

中国体外诊断协会主席宋海波表示,截至上周四,已有102家中国公司获得了欧洲市场的准入许可,但仅有1家公司在美国获得许可。值得注意的是,这些公司中有很多都没有获得在中国销售的许可。仅有13家公司获得了在中国销售PCR检测试剂盒的许可,其中8家销售的是更为简单的抗体检测试剂盒。

报道中指出,越来越多的公司将目光投向了中国、韩国等少数几个仍有可用检测试剂盒的国家。有业内人士估计,如果美国和欧盟遵循和韩国相同的检测水平,则需要400万次的检测,考虑到这一点,全球检测盒制造能力在短期内不可能满足需求。华大基因的消息人士表示,生产检测试剂盒与生产口罩不同,鉴于其复杂性和准入障碍,像福特、小米或特斯拉这样的非专业公司不可能很快就开始制造检测试剂盒,在中国,生产检测试剂盒的车间需要符合严格的临床标准,新设备的审判过程需要6至12个月。

该报道的末尾强调,欧美公司通常在市场上占据主导地位,中国从来就不是检测设备的世界领导者,但病毒的轨迹却意味着中国已经成为重要的供应中心。今年以来,这些商品已经变得像金粉一样稀缺和昂贵。



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