因致癌风险 降压药召回范围第五次扩大

西雅图华人资讯网   Monday 2019/09/23 22:03 PM
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据美国国务院国际信息局《美国参考》来自华盛顿报道,联邦卫生官员称,由于检测出微量可能致癌的物质,用于治疗高血压的药物召回范围将第五次扩大。

美国食品药品监督管理局(FDA)称,美国Torrent制药有限公司9月19日宣布扩大对氯沙坦钾片USP和氯沙坦钾/氢氯噻嗪片USP的召回范围,原因是在检测成品批次时发现了微量“意外杂质”。在本次扩大召回范围内的药品可以通过检查产品名称丶生产商详细信息和瓶上的批号来确定。完整的召回产品列表可以在网上找到。


根据美国食品药品监督管理局的说法,这种物质被称为n-甲基亚硝基丁酸或NMBA,是一种“可能的人类致癌物”。该药用于治疗高血压丶高血压合并左心室肥厚和2型糖尿病肾病患者。

联邦卫生官员称,病人应该继续服用降压药物,因为如果没有其他选择而立即停止治疗,可能会有更高的伤害风险。患者也应该联系他们的医生,寻求其他治疗方法。

相关报道称,在美国食品药品监督管理局发现可能的致癌物质后,仿制药Zantac的制造商停止了在全球的销售。



自今年7月以来,由于这种低含量可能致癌的化学物质的存在,制药商已发布了数十种召回产品。受影响的药物是低成本版本的心脏调解药物,包括缬沙坦丶氯沙坦和厄贝沙坦。此类药物的作用是疏通血液,目前,此类药物联合其他药物,以单成分药片和药片的形式出售。




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